Votre système d'inspection est calibré pour la conformité. C'est la bonne décision. Mais ce calibrage rejette systématiquement de bonnes unités conformes — qui partent à la destruction totale. Silera les récupère, sans toucher à votre ligne validée.
Développé à Montréal
Pour rester conforme aux exigences de Santé Canada et de la FDA, votre AVI (Automated Visual Inspection) est calibré à haute sensibilité. C'est la bonne décision réglementaire.
Mais ce calibrage a un coût invisible : il rejette systématiquement de bonnes unités conformes pour ne rien laisser passer. Ces unités partent à la destruction totale — avec re-inspection manuelle obligatoire. Personne ne les compte précisément. Personne ne les récupère.
Contrairement à d'autres industries, une unité rejetée en pharma ne peut jamais être récupérée, revendue ou recyclée. Elle est détruite — avec documentation réglementaire complète.
Toute unité rejetée est détruite à 100% — coût de fabrication perdu sans exception possible.
Santé Canada et FDA exigent 2 inspecteurs qualifiés pour chaque lot rejeté. Coût de main-d'œuvre invisible mais réel.
Un taux de faux rejets élevé peut être signalé lors d'une inspection FDA ou Santé Canada comme indicateur de manque de maîtrise du procédé.
Un comprimé spécialisé coûte $0.50 à $50+ à fabriquer. À 5% de faux rejets sur 10M unités, c'est $250K à $2.5M détruits par ligne, par an.
Entrez vos données de production. Obtenez votre estimation en temps réel.
✓ Basé sur les données publiées de l'industrie pharmaceutique.
✓ Inclut le coût de fabrication uniquement (hors R&D, distribution).
Votre résultat exact sera mesuré lors de l'audit pilote sur votre ligne réelle.
Aucun engagement avant d'avoir vos chiffres réels. Zéro impact sur votre ligne validée.
On vient dans votre usine observer votre ligne AVI et comprendre votre situation : type de produit, volume, AVI en place, taux de rejet estimé. Vous repartez avec une évaluation de faisabilité et une proposition de pilote chiffrée. Aucun système installé. Aucun engagement.
On installe le système en parallèle de votre flux de rejet AVI — sans toucher à la ligne principale ni à sa qualification. On mesure votre taux de faux rejets réel, on entraîne le modèle sur votre produit, et on vous livre un rapport complet : recall mesuré, ROI calculé sur vos données. Votre équipe QA garde la décision finale.
On ne touche pas à ce qui est validé. On s'installe en aval. Votre système d'inspection et sa qualification restent intacts.
Le système Silera s'installe en parallèle, en aval de votre système d'inspection. La ligne principale et sa qualification ne sont jamais touchées. Votre système prend ses décisions de façon totalement indépendante.
Silera identifie les unités récupérables et les soumet à votre équipe QA pour validation finale. Aucune unité n'entre en distribution sans votre approbation explicite.
Chaque décision est documentée et archivée. Logs complets pour audit. Le protocole d'installation peut être documenté selon les exigences GxP de votre site si nécessaire.
On vient dans votre usine, on observe votre ligne AVI, et on vous donne un chiffre précis — ce que vous perdez, ce qu'on peut récupérer. Aucun engagement. Aucun impact sur votre ligne validée.
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